醫療器械CE歐標測試和美標對標測試申請CE FDA的前置條件，隨著法規的日益加嚴，相應的醫療器械歐標及美標測試將會是認證，注冊的必要環節。

生物相容性 ISO 10993系列測試

清洗驗證 ISO 19227/ISO 17664測試

ISO 11607 包裝及有效期驗證

注射器ISO 7886系列測試

非血管內導管EN 1618系列測試

不銹鋼針管ISO 9626測試

醫用輸液器ISO 8536測試

腸內喂養系統 EN ISO 20695測試

一次性無菌導尿管ISO 20696測試

一次性無菌引流導管ISO 20697測試

麻醉和再吸收設備 ISO 5361/ISO 5366測試

醫用導管扭結EN 13868測試

骨科植入物接骨板ASTM F382/ASTM F384測試

骨科植入物螺釘ASTM F543測試

骨科植入物髓內釘ASTM F1264/ASTM F384測試

骨科植入物脊柱產品ASTM F 2706/ASTM F 2193/ASTM F 1798/ASTM F 1717/ASTM F2077測試

核磁共振MRI ASTM F2503測試

上海美德氏專業提供 醫療器械 CE 歐標測試（ISO標準，EN標準，IEC標準），FDA美標測試（ASTM標準）咨詢服務，專業，誠信，可靠，真正為您的產品出口的合規環節提供全流程解決方案！