2023-06-062023-06

歐盟mdr認證公司分享千萬要注意不能讓鹽水侵入醫療器械的內部導致干擾失效 隨著科技的發達，人們的健康得到了重視。醫療器械根據不同種類作用也各不相同，而這些上市的醫療器械都須先通過歐盟mdr認證，不僅保障了儀器的安全還保障我們的人身安全。下面就其中一種儀器來講一下它的維護和保養。

2023-05-302023-05

歐盟mdr認證在完善器械安全和性能的同時還更多的考慮了設備的風險問題 歐盟醫療器械法規建立了一個獨特的設備識別(UDI)系統，如果一家公司打算生產或分銷醫療設備進入歐盟市場，這些產品都需要遵守歐盟mdr認證。那么下面就請大家跟隨小編來認識一下MDR與MDD之間的差別都有什么吧。

2023-05-162023-05

mdr認證不包含所有醫療上的器械例如血液型制品設備 醫療器械是指由制造商單獨使用或組合用于人體的以下一種或多種特定醫療目的任何儀器、設備、器具、軟件、植入物、試劑、材料或其他物品，這些設備大部分都需要經過嚴格的mdr認證才能上市。下面就一起來了解一下有哪些是不適用于mdr認證法規的。

2023-05-092023-05

FDA注冊的設備尤其是針對于直接接觸人體內部的更具有安全性應嚴格對待 醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。而這些在上市之前需要經過注冊和認證，一旦通過就意味著這些設備在安全性質上被承認了的，下面就請大家跟隨FDA注冊公司一起來了解一下醫療器械的種類。

2023-05-082023-05

邀請函 | 2023 上海春季 CMEF，展位號8.1號館ZA51，美德氏醫械誠邀您的蒞臨！ 邀請函 | 2023 上海春季 CMEF，展位號8.1號館ZA51，美德氏醫械誠邀您的蒞臨！

2023-04-252023-04

mdr認證公司分享配備一臺設備不應只看它基本的結構還應考慮智能等多方面 如今醫療設備地不斷完善，逐漸提高了醫學技術水平，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療的發展取決于儀器的發展，這些儀器都是需要通過mdr認證的，這是為了保障安全而設定的認證。下面就讓我們一起來了解一下醫療設備的特性吧。

2022-12-062022-12

【喜訊！】僅歷時半年！美德氏醫械助力合作伙伴斬獲BSI 電阻抗斷層掃描系統 MDR CE證書 【喜訊！】僅歷時半年！美德氏醫械助力合作伙伴斬獲BSI 電阻抗斷層掃描系統 MDR CE證書

2022-09-262022-09

【2022年9月27日線上培訓通知】IVD產品分析性能評估-線性區間、測量區間、可報告區間 【2022年9月27日線上培訓通知】IVD產品分析性能評估-線性區間、測量區間、可報告區間

2022-06-242022-06

【2022年6月30日線上培訓通知】IVD產品分析性能評估之空白限、檢出限及定量限評價詳細解讀 課程時間： 2022 年 06 月 30 日 周四下午 13：30 - 14：30

2022-06-102022-06

【2022年6月17日線上培訓通知線上培訓】MDR下滅菌器械產品合規要素精講 課程時間： 2022年 06 月 17 日 周五下午 14：00 - 16：00 課程主題： MDR下滅菌器械產品合規要素精講

2022-05-262022-05

【2022年5月31日線上培訓通知】IVD 產品性能評估之精密度評價詳細解讀 課程時間： 2022年 05 月 31 日 周二下午 13：30 - 14：30 課程主題： IVD 產品性能評估之精密度評價詳細解讀 掃碼進行 05 月 31 日（周二）線上直播培訓報名及觀看

2022-04-272022-04

【2022年4月27日線上培訓通知】IVD 分析性能評估之穩定性評價詳細解讀 線上直播預告 課程時間： 2022年 04 月 27日 周三下午 13：30 - 14：30

2023-05-232023-05

邀請函 | 2023 南昌CACLP，展位號B2-3722，美德氏醫械誠邀您的蒞臨！ 邀請函 | 2023 南昌CACLP，展位號B2-3722，美德氏醫械誠邀您的蒞臨！

2023-03-222023-03

【MDD延期攻略】 最詳細的MDD延期細則解讀！ 附常見問題解答 2021年5月26日之前到期的MDD證書：不能依據此法規再做延期申請2、2021年5月26日之后至2023年3月20日之間到期的MDD證書：在證書沒有被公告機構吊銷的前提下，需要滿足下列條件之一 （注意：是滿足兩個條件之一，而非兩條都要滿足），可以延期 ：1）必須已經跟公告機構簽署了MDR的認證合同，不能僅僅是提交了認證申請。

2023-03-142023-03

通過FDA注冊的達標器械才能被允許使用 隨著時代的迅速發展，人們對醫療品質追求上有著更高的要求，醫療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑相關的物品，可以有效保障人們的生活質量，因此醫療行業都具有了強烈的責任心。FDA注冊是不管是對客戶還是企業來說都是安心的認證，如果你有對FDA認證有哪些地方還不夠了解的話繼續往下閱讀吧。

2023-02-212023-02

FDA注冊公司告訴你在美國化妝品受FDA食品安全和營養中心的監管 不同種類的產品需要進行不同種類的FDA注冊，今天FDA注冊公司的小編就來為大家分享一下關于睫毛膏進行FDA注冊的相關知識。睫毛膏化妝品FDA注冊代辦機構，上海美德氏機構可以代辦理化妝品FDA認證，我司擁有代理人，一站式解決產品出口美國檢測認證難題，下面隨著小編一起來看看更多關于化妝品FDA注冊相關內容吧!

2023-02-142023-02

FDA注冊公司告訴你在進行磨豆機注冊時申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品 FDA注冊對于不同的產品有著各種各樣的要求，今天FDA注冊公司的小編就來為大家分享關于磨豆機食品FDA注冊代辦流程，磨豆機是一款磨咖啡豆的一款機器，減少不必要的人工操作，更方便可以研磨咖啡豆，磨豆機出口美國做食品接觸FDA注冊，可以上海美德氏機構工作人員進行咨詢了解，我司擁有美代，一站式解決您的檢測認證需求!

2023-01-312023-01

FDA注冊公司告訴你消毒類產品在進行注冊時須按要求制作標簽 大家對FDA注冊的了解應該不多，尤其是不用類型的產品有著不同的認證需求，今天FDA注冊公司的小編就來為大家分享消毒洗手液FDAOTC注冊費用，消毒洗手液出口美國需要做什么認證的知識。很多人就說要做FDA注冊，其實按照分類消毒洗手液是屬于OTC非處方藥的范疇，出口美國需要做OTC注冊，可以聯系美德氏檢測機構工作人員進行咨詢了解，下面隨著小編一起來看看更多關于OTC注冊相關內容!